开放性颅内损伤

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TUhjnbcbe - 2021/7/4 6:09:00

急诊科对上肢远端骨折患儿进行的床边超声检查(BUCKLED):一项开放性非劣效性诊断随机对照试验方案

背景

儿童常因前臂受伤而去急诊科(ED),并经常接受x光检查以确定是否有骨折。床边超声,也被称为即时超声(POCUS),是一种替代诊断检测,用于在检查时快速诊断骨折,而不使儿童暴露于电离辐射。前瞻性研究表明,POCUS与x线检查结果高度一致。然而,初始成像方式是否影响患者的中期物理功能尚不清楚。

方法

这是一项多中心、开放标签、非劣效性随机对照试验,在澳大利亚EDs进行。招募将继续进行,直到每名试验手臂有名远端前臂受伤的儿童(包括48个弯曲性骨折)达到主要的结局指标为止。年龄在5-15岁的患者表现为孤立的、急性的、临床上无角度的、前臂远端损伤并怀疑骨折,他们的初始诊断方法将随机分为POCUS(由有资格的医生执行)或X射线成像。如果在POCUS上发现皮质破裂骨折,患者将接受x光检查并接受常规护理。如果发现弯曲性骨折,患者将前臂放在夹板上,出院回家。随访时间分别为1周、4周和8周。主要结果是由小儿上肢患者报告的短期结局测量信息系统(PROMIS)工具确定的第4周的上肢物理功能。次要结果包括医疗保健费用、满意度、疼痛、并发症、影像学率,ED住院时间和诊断准确性。

讨论

如果POCUS在患者的中期物理功能方面不逊于X射线,则可能会对整体医疗保健资源的使用产生影响,包括执行X射线的次数和较早的ED出院。尽管前瞻性研究已经证实了POCUS的准确性,但这将是第一个RCT,与X射线相比,评估POCUS在诊断无成角的小儿前臂远端损伤方面的非劣效性。POCUS在某些情况下可能特别重要,在这些情况下,X射线成像可能会在工作时间内或工作时间后受到限制,因为它可以帮助对患者进行分类和管理。

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